【活动】GSK 呼吸道融合病毒疫苗 Arexvy 现已在马来西亚获准上市 - 适用于60岁及以上伴有潜在合并症高风险人群

葛兰素史克私人有限公司（GlaxoSmithKline Pharmaceutical Sdn Bhd，简称 GSK）今日宣布在马来西亚推出呼吸道融合病毒疫苗 —— Arexvy（MAL24086007ARZ），用于治疗因呼吸道融合病毒（Respiratory syncytial virus/RSV）引起的下呼吸道疾病。RSV 是一种常见且具有高度传染性的呼吸道病毒，可导致老年人严重的负面临床结果，例如下呼吸道疾病（LRTD）及肺炎。 这是我国所批准用于60岁以上老年人的 RSV 疫苗这个疫苗佐剂在减轻 RSV 对老年人、卫生保健系统和社会的负担。

此次批准基于关键的三期临床试验正面数据。该疫苗对 LRTD 的总体疫苗有效率高达 82.6%。在患有合并症的成人中，对 RSV-LRTD 的有效率为 94.6%。在多项研究中，该疫苗总体耐受性良好，安全性可接受度高。常见局部副作用是注射部位疼痛、疲劳、肌肉痛和头痛。大多数副作用为轻度至中度，并且持续接种疫苗的后几天内。

RSV 疾病患者覆盖所有年龄段，但在60岁及以上的成人中，其影响最为明显，在2019年导致高收入国家人口中超过47万人住院，3.3万人死亡。患有包括慢性阻塞性肺病 (COPD)、哮喘、糖尿病和慢性心力衰竭 (CHF) 等潜在合并症的成人是严重 RSV 的高风险人群。

自 COVID-19 疫情行以来，由于受疫情防护措施影响，季节性感染模式也发生了改变。特别是在马来西亚，全年都有 RSV 的高峰期通常是在7-8月和10-12月。

苏丹阿都拉医院（或称玛拉工艺大学医院, “HASA UITM”）呼吸内科医生、医院副主任兼顾问 Ahmad Izuanuddin Ismail 教授博士分享说: “RSV可导致严重后果，尤其是对那些患有哮喘、慢性阻塞性肺病和慢性心力衰竭等合并症的老年人患者，他们感染 RSV 后，住院风险也随之增加。对于我们来说，保护60岁及以上合并症患者非常重要。根据2023年全国健康发病率调查 (NHMS)，马来西亚有超过50多万成人同时患有四种合并症。其中，糖尿病患者占15.6%。我们是时候保护患有潜在健康问题的老年人免受 RSV 感染，保障他们在黄金年龄拥有高质量的生活。通过优先考虑老年人的福祉，我们共同促进一个更健康、更有活力的社会，进而提高各代人的生活质量。”

马来西亚葛兰素史克有限公司疫苗医学总监 Alap Gandhi 博士表示: “这个疫苗的推出在公共卫生角度来看，使我们朝着保护老年人的目标迈进了重要一步。我们期待与不同行业利益相关者合作，确保严重 RSV 感染高风险人群能够获得这种疫苗。”